学术活动

当前位置: 首页>>学术活动>>正文

讲座:仿制药研究及注册ICH指导原则解读(ICH Regulatory Requirements for Generic Drugs)

资料来源:科技处  作者:  编审:姚翠凤  发布时间:2017年06月06日  点击:[]

应药学院邀请,成都海博锐药业有限公司总经理何威轩博士将于6月7日到校做学术报告,现将有关事宜通知如下:

报告题目:仿制药研究及注册ICH指导原则解读(ICH Regulatory Requirements for Generic Drugs)

报 告 人:何威轩博士

报告地点:药学院会议室

报告时间:2017年6月7日14:30

欢迎广大师生届时参加!

药学院、科技处

2017年6月6日

 

何威轩博士简介:

何威轩,男,美国俄勒冈州大学有机化学博士,约翰斯·霍普金斯大学从事博士后研究。拥有超过20多年美国医药产品研发和质量研究的丰富经验;熟悉美国FDA药物注册申报流程及要求,精通在cGMP准则下的项目管理。

何威轩博士现任成都海博锐药业有限公司(成都倍特药业全资子公司)总经理。先后在美国爱美津(Amerigen)药业有限公司、梅达制药(Meda)、施贵宝 (Bristol-Myer Squibb)、EntreMed公司等国际知名企业担任分析研发和质量控制总监、分析服务副总监、高级研究员、高级研究科学家等职务。曾作为仿制药研究专家,在美国食品和药物管理局(FDA)担任药物审评顾问;2015年入选“四川省千人计划”,并被授予四川省特聘专家称号;2015年入选“成都人才计划”,并被授予成都市特聘专家称号;2015年组建成都海博锐药业有限公司之后,全面领导公司研发项目的开发、产品的申报及生产工艺的转移。

 

 

上一条:教授•博士论坛:凌保东教授“细菌耐药机制及新型抗菌疗法研究进展”
下一条:千人论坛:“前沿新型生物医学影像技术”

关闭