10月15日至17日，附二院核医学科接受并顺利通过了中国合格评定国家认可委员会派出的专家组对核医学科的ISO15189医学实验室认可的现场评审。
据了解，ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。医学实验室按照ISO15189的要求，搭建质量管理体系，结合PDCA循环思路，可不断完善工作流程以及提高工作效率。实验人员要求严格按程序文件进行标准化操作，对所有记录以及实验数据进行有效管理，确保在病人提出质疑或索赔时，做到有据可依。通过认可的实验室，表明其与实验室检测相关的所有要素已得到标准化，其检测质量达到国际规范化水平，助力医院实现国际规范化的质量管理。其检测结果可在多个国家的数千家实验室互认，包括在药物临床试验中出具的检测结果，提升医院的学术地位和竞争力。目前全国共有1500多家三甲医院，其中有300多家医学实验室通过认可，而通过认可的核医学科共7家。
附二院核医学科于2019年启动认可，核医学科实验室共9人立即进入迎战状态，加班加点完成质量管理体系文件撰写和全员培训，于同年10月正式批准实施。运行半年后陆续组织实施内部审核和管理评审，期间对质量管理体系进行监控、评估和整改完成持续改进，在经历两年艰苦卓绝的努力后于今年顺利申请现场评审。
本次评审专家组由来自四川大学华西第二医院杨惠和成都市第三人民医院杨清组成。依据认可规则首次会议由评审组长杨惠主持。附二院核医学科负责人相关介绍了核医学科概况，实验室质量管理体系建立、运行情况以及认可工作的准备情况。会后，评审专家组依据ISO15189认可条款对附二院核医学科质量体系和技术要素在实际工作中的运行情况进行了全面核查，并安排了现场检测能力试验、授权签字人考核、医护人员现场座谈、采血流程现场察看等考核内容。
经过三天紧张有序的评审工作，评审专家组对检查结果逐一进行总结。专家组一致认为，核医学科所申请的检验项目达到了认可要求，并对核医学科扎实的评审准备和完整的质量管理体系给予了高度评价，对核医学科实验室团队的凝聚力和战斗力给予了赞赏。同时，评审组也对评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求。
（附二院 张波）
