日前,附二院肾内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科接受了四川省食品药品审查评价及安全监测中心组织的药物临床试验的现场验收检查。
检查专家组由成都中医药大学附属医院GCP中心药物分析实验室主任、临床药学中心副主任南峰、新华医院杜晓琳、四川省食品药品审查评价及安全监测中心的李学学3名专家组成。
汇报会上,检查组组长南峰介绍了专家组成员并宣读了检查通知,简要介绍了检查范围、检查程序和要求。
附二院院长王少清汇报了医院临床试验机构的建设、整改计划与未来建设思路等情况。副院长、伦理委员会主任委员邵继春全面介绍了伦理委员会的组成、制度建设、伦理审查、工作开展等情况。肾内科、内分泌、呼吸与危重症医学科的主要研究者分别从科室情况、研究团队、管理制度、专业组硬件设备等方面向专家组作了汇报。
汇报会结束后,检查专家分别查看了机构、伦理委员会及肾内科、内分泌专业的文件资料,随后对专业科室进行了现场检查,并对相关人员进行了现场提问。
反馈会上,南峰宣读了监督检查意见。检查专家组对附二院药物临床试验机构、伦理委员会及专业组的各项工作给予了肯定,同时也对存在的一些不足提出了具体的意见和建议。
医院将以严肃认真、科学务实的态度,虚心接受意见和建议,对检查中出现的问题立即整改,争取不断提高药物临床试验机构的水平。
(附二院 文/袁浩宇 图/周家瑜)