药学院喜获两项国家“十一五”
“重大新药创制科技重大专项”课题
近日,药学院与相关制药企业联合申报的两项“重大新药创制科技重大专项” 课题均获批准。该类国家专项课题主要为鼓励企业与科研院所、高等院校以产学研结合的方式联合申请。其中由药学院实验教学中心马松涛博士担任课题组副组长的“5类中药新药‘糖降肾康颗粒’的创新研究与开发”和由药剂教研室谢兴亮博士担任课题组副组长的“中药组分配伍新药‘愈肠宁胃-结肠分释胶囊’的研制”均获资助。两项目均由我院参与具体实施。
依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006-2020年)的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项。这是落实胡锦涛总书记在党的十七大提出的关于提高自主创新能力、建设创新型国家,建立基本医疗卫生制度和国家基本药物制度等指示精神的一项重要举措。“重大新药创制” 科技重大专项是由国务院批准,由科技部任组长单位,发展改革委、财政部、卫生部、教育部、中科院为副组长单位,中国工程院、国家中医药局、国家食品药品监管局、国家人口计生委、总后卫生部为成员单位。由卫生部和总后卫生部作为牵头组织单位,成立重大专项实施管理办公室和专项总体组,负责专项实施工作。通过专项的实施,研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药,建立一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。至2020年,使我国新药创制整体水平显著提高,推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变。为人民群众提供更多安全、有效、质量可靠的药品,为人民健康事业做出历史性贡献。
糖降肾康颗粒是由牛蒡子提取物制成的中药新药,用于治疗糖尿病肾病。临床上显示能明显改善糖尿病肾病的症状,对尿微量白蛋白排泄率和24h尿蛋白定量等方面的改善具有明显的效果。目前已完成Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,即将申报生产,并很快能为糖尿病肾病患者提供疗效确切的药物。因此对“糖降肾康颗粒”的创新研究与开发具有重要意义。
另外,愈肠宁胃-结肠分释胶囊主要针对重大专项 10 大疾病中自身免疫和感染性疾病—溃疡性结肠炎,以有效组份配伍形式,采用新型的胃部速释技术和口服结肠靶向给药技术,研制具有胃部速释和结肠靶向释药的二元释药特征的创新中药。目前,该项目进展顺利,本项目的成功实施,将为临床结肠炎的治疗提供具有良好应用前景的创新中药制剂。
通过两项国家重大新药创制项目的实施,将有利于药学院集聚医药研发创新资源,大力提升我院在新药研制领域的自主创新能力,带动我院科研升级,对于进一步提高我院科研水平意义重大。
( 马松涛 曹丽萍)